TOP termékek

Tanúsítvány

SSL Certificate

Üdvözljük Webáruházunkban!

Segítünk sejtjei energiatermelésének helyreállításában és a sejtszintű immunerősítésben!

info@mebar.hu

Hatósági engedélyek, tanusítványok

A félreértések elkerülése végett és elkerülvén a „csodaszer” megbélyegzést, a Life Extension cég (https://www.lifeextension.com/ ) magyarországi hivatalos forgalmazója a Mebar Kft. ezúton ismerteti a Life Extension NAD+ termékében megtalálható Niagen® nikotinamid-ribozid-klorid hatóanyagának jogosítványait:

 

2004-ben fedezte fel Dr. Charles Brenner, Phd - a nicotinamide-riboside-chloride (NRC/NR) vegyületet.

https://en.wikipedia.org/wiki/Charles_Brenner 

https://en.wikipedia.org/wiki/Nicotinamide_riboside 

  • Ezt szabadalmaztatta 2012-ben a ChromaDex cég (NASDAQ tőzsdei kódja: CDXC) Niagen® néven:

https://www.chromadex.com  

https://www.chromadex.com/patents/

A ChromaDex cégben jelenleg a szakmai munkáért egy Tudományos Tanácsadó Testület (Scientific Advisory Board) felel, amelyben a nikotinamid-ribozid-klorid feltalálóján kívül Nobel-díjasok is helyet foglalnak (https://www.chromadex.com/leadership/ ).

Fontos tudni, hogy nikotinamid-ribozid-klorid néven számos cég gyárt, forgalmaz, importál, megvételre kínál és hasznosít valamilyen vegyületet - ami vagy nem pontosan a feltalált molekula, és így klínikailag nem tesztelt és ellenőrzött, továbbá élelmiszerbiztonsági szempontból hatóságok által nem engedélyezett, vagy gyártása és értékesítése szabadalombitorlásnak minősül.

Jelenleg csak és kizárólag a Niagen® jelöléssel ellátott nikotinamid-ribozid-klorid termékek azok: amelyeket szabadalmi oltalom véd, a feltaláló és az anyavállalat hatóságilag tesztelt, engedélyeztetett, amelyek minőségéért a szabadalmas felelősséget vállal és egészségügyileg biztonságosak, továbbá amelyek legálisan forgalmazhatóak.

  • A természetben előforduló nikotinamid-ribozid a vízben oldódó B3 vitamin legújabb formája
  • 100mg Niagen® nikotinamid-ribozid-klorid 88mg nikotinamid-ribozid molekulát tartalmaz
  • A termék és hatóanyag igazolt, tesztelt, megbízható
  • A hatóanyagra és termékre sportbiztonságot tanúsít az NSF International
  • Működése, hatása tudományosan is igazolást nyert és elismert
  • Biztonságos: azaz nincs mellékhatása, más termékekkel együtt használható, nem szerepel a dopping tiltólistán, nincs benne káros anyag
  • Gyártása mai napig ellenőrzött körülmények között történik
  • GMO mentes, glutén mentes, vegetáriánus, koffein és diómentes

     

A Life Extension amerikai vállalat közte van a ChromaDex cég azon néhány stratégiai disztribútor partnere között, akik sikeresen átestek az anyavállalat szűröjén, megfeleltek elvárásaiknak és le tudtak szerződni a hatóanyag felhasználása és forgalmazása érdekében. 

A termékünkben (Life Extension NAD+) lévő Niagen® nikotinamid-ribozid-klorid (nicotinamide-riboside-chloride) nevű elsődleges hatóanyagról minden információ megtalálható angol nyelven a következő honlapon (benne: milyen egészségügyi és más hatóságok engedélyezték, kik forgalmazzák, milyen más szerződő partnerek termékeiben van benne, milyen hasonló és hamis termékek vannak forgalomban, stb.) :

https://pages.truniagen.com/counterfeit-nicotinamide-riboside-nad/

 

A következő hatóságok vizsgálták és engedélyezték:

 

  • USA - FDA

https://www.fda.gov/

https://search.usa.gov/search?query=Niagen+Nicotinamide-Riboside-Chloride&affiliate=fda1

  • Kanada - Health Canada

https://www.canada.ca/en.html

  • Ausztrália - TGA

https://www.tga.gov.au/

http://search.tga.gov.au/s/search.html?collection=tga-artg&profile=record&meta_i=328365

  • Európai Bizottság - EC

https://ec.europa.eu/

https://ec.europa.eu/info/index_hu

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2020/16/oj 

https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/bdaa98cf-35dd-11ea-ba6e-01aa75ed71a1/language-hu 

  • Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság - EFSA

                 https://europa.eu/european-union/about-eu/agencies/efsa_hu

                 https://europa.eu/search/?queryText=niagen+nikotinamide-riboside-chloride&x=0&y=0#      

  • NSF International Certified for Sport® engedély, benne cGMP gyártási tanúsítvány.

https://www.nsfsport.com/

További engedélyek:

            - Nemzetközi Szabványügyi Szervezet - ISO (https://www.iso.org/certification.html  )

            - Kosher Szervezet (https://www.ok.org/ )

            - Halal Szervezet (https://halalfoundation.org/ )

             A hivatalos dokumentumok itt találhatók:

  • USA - Nemzeti Orvostudományi Könyvtár

https://clinicaltrials.gov/

 

             Egyéb dokumentumok:

            https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/

A hatósági engedélyekkel kapcsolatban fontos tudni, hogy az EU irányelvek szerint az egészségügyi hatóságok kizárólag panaszra, bejelentésre, és feljelentésre ellenőriznek az Európai Unión belül.

A fentieknek megfelelően tehát Magyarországon a magyar hatósági szabályozás megváltozott 2004-ben Magyarország EU-ba való belépésével, azaz az OGYÉI szám már nem teljesen azt jelenti, mint az Európai Unióba (EU) való belépés előtt.

Az étrend-kiegészítőkről szóló EU irányelvnek megfelelően, a 37/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet életbe lépésével megszűnt az előzetes, kötelező engedélyezés, és helyette csak úgynevezett bejelentési (notifikáció) kötelezettséget ró a kereskedőkre, de ez sem minden európai országban kötelező jelleggel. A bejelentés nem jelent mást, mint a termék címkéjének és adatlapjának benyújtását az OGYÉI-hez, legkésőbb a termék kereskedelmi forgalomba (orvosi praxis, kórház, gyógyszertár, üzlet, piac) helyezésének napján.

 

A Niagen® nikotinamid-ribozid-klorid további eredményei:

  • Az FDA-tól 3 biztonsági notifikációja van (pl.: GRAS, NDI).
  • A ChromaDex saját termékén kívül még 20-nál több licence partnere van.
  • 100-nál több preklinikai tanulmánya van.
  • 200-nál több kutatási együttműködésben vett részt eddig.
  • 11 publikált klinikai tanulmány van róla:

https://www.chromadex.com/research/cerp/

 

 

Nicotinamide Riboside Chloride tartalmú termékeket

itt talál: